联合研发的新式口服止痛药,是一种新颖的作用于中枢神经系统的口服止痛药物,适用于医治成人患者需要用阿片类药物医治且代替医治不能充沛缓解的急性痛苦。依据IQVIA数据计算,盐酸他喷他多片2023年在全球销售额约为7亿美元。据显现,镇痛药在2023年全国院内商场的销售总额超200亿元,同比增长达4.73%,2024年(Q1~Q3)销售额超154亿元,显现出微弱增长势头。
他喷他多现在原研在国内没有上市,宜昌人福于2023年9月向国家药品监督管理局提交盐酸他喷他多片的上市答应请求并取得受理,此次,宜昌人福药业申报的盐酸他喷他多片获批上市,拿下国内首仿+首家过评,填补国内空白。盐酸他喷他多片的获批上市,不只丰厚了人福药业的产品线,更将为公司带来明显的积极影响。
在仿制药布局范畴,江苏恩华药业已提交盐酸他喷他多片3类注册仿制药的上市请求,现在处于审评批阅阶段,依据药品审评进展猜测,估计江苏恩华药业不久将成为国内第2家获批的企业。
2025年至今,宜昌人福药业有琥珀酸地文拉法辛缓释片、塞来昔布胶囊、富马酸二甲酯肠溶胶囊等5款种类过评,其间盐酸他喷他多片、马来酸片2款为首家过评种类。